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RTU

L’ANSM  a organisé dans ses locaux Vendredi 20 juin dernier une réunion d’information : « Favoriser l’accès aux médicaments et à l’innovation thérapeutique », afin de présenter les nouvelles dispositions réglementaires en matière d’accès au marché des produits de santé (Recommandations temporaires d’utilisation, autorisation temporaire d’utilisation) notamment dans le champ du médicament et de l’innovation thérapeutique.

Cette réunion présidée par le Professeur Willy Rozenbaum (président de la Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé) a rassemblé plus de 150 participants, représentant les différentes parties prenantes de l’Agence (industriels, associations de patients, professionnels de santé). Au cours de cette journée, l’ANSM a rappelé sa volonté d’être un acteur majeur sur la scène européenne dans l’octroi de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) de produits innovants (procédure centralisée).

Concernant les essais cliniques, l’ANSM a présenté les grandes lignes du nouveau réglement européen qui devrait entrer en vigueur d’ici le printemps 2016. Une phase pilote a été mise en place avec les promoteurs académiques/industriels afin de se préparer à cette nouvelle réglementation.

Toutes les présentations de cette journée sont disponibles en suivant ce lien.

Source: ANSM

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